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Método
Este protocolo exige una muestra de 85 sujetos. Se exige además una distribución de la muestra que garantice, al menos, 20 pacientes en cada uno de estos sub-grupos:
- Hipertensión Leve ≤129 mmHg Sistólica / ≤79 mmHg Diastólica
Hipertensión Moderada 130-160 mmHg Sistólica / 80-100 mmHg Diastól.
Hipertensión Grave ≥161 mmHg Sistólica / ≥101 mmHg Diastólica
Gradaciones de Precisión
La precisión se mide mediante el porcentaje de ocasiones que el tensiómetro ha diferido del control de Hg, menos de 5 mmHg, menos de 10 mmHg y menos de 15mmHg.
En el protocolo de la BHS se definen 4 gradaciones de precisión en base al porcentaje de observaciones que igualan o rebasan los siguientes criterios:
| Grado |
≤5 mmHg |
≤10 mmHg |
≤15 mmHg |
| A |
60% |
85% |
5% |
| B |
50% |
75% |
90% |
| C |
40% |
65% |
85% |
| D |
menor que C |
El grado A significa un elevado nivel de exactitud en las mediciones.
El grado B es una exactitud menor pero suficiente
Los grados de precisión C y D no obtienen la Validación
Este criterio de “gradación” se aplica a la muestra global y a cada uno de los 3 subgrupos de hipertensos: leves, moderados y graves.
Validación de Tensoval duo control según el protocolo de la British Hypertension Society (BHS), en población adulta.
Datos demográficos de la muestra:
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Media (Desviación St) |
| Nº de sujetos |
85 |
| Edad (años) |
48 (19) |
| Altura (cm) |
169 (10) |
| Peso (Kg) |
76 (19) |
| Circunferencia de brazo (cm) |
29 (4) |
| Sistólica (mmHg) |
137 (30) |
| Diastólica (mmHg) |
85 (18) |
Resultado en subgrupo de probandos con Hipertensión Leve
| H.Leve |
Sistólica |
Diastólica |
| |
≤5 mmHg |
≤10 mmHg |
≤15 mmHg |
≤5 mmHg |
≤10 mmHg |
≤15 mmHg |
| Requisito A |
60% |
85% |
95% |
60% |
85% |
95% |
| Tensoval duo control |
68% |
92% |
100% |
72% |
87% |
95% |
Los resultados de la validación en el subgrupo de hipertensos leves muestran que Tensoval duo control supera ampliamente los requisitos del grado A tanto en los valores sistólicos como en los diastólicos.
Resultado en subgrupo de probandos con Hipertensión Moderada
| H.Moderada |
Sistólica |
Diastólica |
| |
≤5 mmHg |
≤10 mmHg |
≤15 mmHg |
≤5 mmHg |
≤10 mmHg |
≤15 mmHg |
| Requisito A |
60% |
85% |
95% |
60% |
85% |
95% |
| Tensoval duo control |
64% |
89% |
97% |
73% |
94% |
100% |
Los resultados de la validación en el subgrupo de hipertensos moderados muestran que Tensoval duo control supera ampliamente los requisitos del grado A tanto en los valores sistólicos como en los diastólicos.
Resultado en subgrupo de probandos con Hipertensión Grave
| H.Grave |
Sistólica |
Diastólica |
| |
≤5 mmHg |
≤10 mmHg |
≤15 mmHg |
≤5 mmHg |
≤10 mmHg |
≤15 mmHg |
| Requisito A |
60% |
85% |
95% |
60% |
85% |
95% |
| Tensoval duo control |
64% |
89% |
97% |
73% |
94% |
100% |
Los resultados de la validación en el subgrupo de hipertensos graves muestran que Tensoval duo control supera ampliamente los requisitos del grado A tanto en los valores sistólicos como en los diastólicos.
Conclusión
Tensoval duo control de Hartmann, alcanza el mayor grado de exactitud posible (gardo A) de acuerdo con lo establecido en el protocolo de la BHS tanto en presión sistólica como diastólica.
Este grado de precisión se mantiene en los datos correspondientes a los subgrupos de hipertensión leve, moderada y grave.
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